Tourmaline Bio, Inc. a annoncé que le premier patient a été traité dans le cadre de l'essai de phase 2 TRANQUILITY, marquant ainsi le début de son programme de développement clinique de TOUR006, un anticorps monoclonal anti-IL-6 humain à longue durée d'action, pour le traitement des maladies cardiovasculaires athérosclérotiques (MCSA) et d'autres maladies cardiovasculaires. TRANQUILITY est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, recrutant des patients présentant un risque inflammatoire, se manifestant par une élévation de la protéine C-réactive de haute sensibilité (hs-CRP) au départ, et une maladie rénale chronique (MRC). La conception de l'essai clinique TRANQUILITY a été guidée par les enseignements tirés de six études antérieures de phase 1 et de phase 2 sur TOUR006.

En cas de succès, les résultats de l'essai TRANQUILITY de phase 2 devraient permettre à Tourmaline d'être prêt pour la phase 3 en 2025 pour le traitement des ASCVD et d'autres maladies cardiovasculaires. L'étude TRANQUILITY de phase 2 est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, conçue pour évaluer l'innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique, y compris l'effet d'abaissement de la CRP, de l'administration sous-cutanée trimestrielle et mensuelle de TOUR006 chez des patients présentant un taux élevé de protéine C-réactive de haute sensibilité (hs-CRP) et une maladie rénale chronique (CKD). Le choix des schémas posologiques évalués dans TRANQUILITY s'appuie sur six essais de phase 1 et de phase 2 déjà réalisés sur TOUR006 chez des volontaires sains et des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de maladie de Crohn ou de lupus érythémateux disséminé, ainsi que sur une modélisation de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique.