AEON Biopharma, Inc. a annoncé que les résultats préliminaires de l'analyse intérimaire de l'essai de phase 2 avec ABP-450 dans le traitement préventif de la migraine chronique n'ont pas atteint le critère d'évaluation primaire. Le critère d'évaluation principal, à savoir la réduction moyenne du nombre de jours de migraine par mois (MMD) sur une période de 13 à 24 semaines chez un total de 325 patients analysés et randomisés dans trois groupes, a montré une réduction de 8,5 jours dans le groupe 150 U et de 7,7 jours dans le groupe 195 U, par rapport à une réduction de 8,4 jours dans le groupe placebo. Ces différences ne sont pas statistiquement significatives (p=0,9132 dans le groupe 150 U ; p=0,3611 dans le groupe 195 U).

La réduction numérique des MMD était dans la fourchette attendue pour les deux bras actifs, mais la réduction dans le bras placebo était beaucoup plus importante que prévu sur la base d'études antérieures. En outre, aucun des critères d'évaluation secondaires ne s'est avéré statistiquement significatif. Alors que la société continuera à évaluer l'ensemble des données et à déterminer les prochaines étapes du développement de l'ABP-450, elle a immédiatement commencé à prendre des mesures de préservation de la trésorerie et examinera toutes les options stratégiques.