Nuvectis Pharma, Inc. a annoncé les résultats préliminaires de l'essai clinique de phase 1b en cours sur le NXP800 chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire muté ARID1a résistant au platine, une maladie mortelle dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Le programme de développement du NXP800 dans cette maladie a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration américaine ("FDA"). L'essai clinique de phase 1b est mené dans les meilleurs centres cliniques des États-Unis et du Royaume-Uni.

Des données préliminaires d'efficacité encourageantes ont été observées et comprennent les données des quatre premiers patients recrutés dans l'étude, deux traités avec 75 mg/jour et deux traités avec 50 mg/jour. À propos de l'étude de phase 1b L'étude de phase 1b est une étude clinique multicentrique, à bras unique et ouverte sur le N XP800 chez des patientes atteintes d'un cancer des ovaires résistant au platine et muté ARID1a. L'étude est menée aux États-Unis et au Royaume-Uni en collaboration avec le European Network of Gynecological Oncological Trial Groups et la GOG Foundation, Inc. reconnus comme les principaux consortiums d'essais cliniques en gynécologie oncologique au monde.

NXP800 est également évalué dans le cadre d'une étude menée à l'initiative d'un chercheur en collaboration avec la Mayo Clinic pour le traitement du cholangiocarcinome, une indication pour laquelle la FDA a accordé à NXP800 la désignation de médicament orphelin. Le NXP800 a achevé une étude de phase 1a à doses croissantes au cours du premier semestre 2023. Le NXP800 est une petite molécule orale activatrice de GCN2 qui fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 1b pour le traitement du carcinome ovarien muté ARID1a résistant au platine et d'un essai clinique parrainé par un investigateur pour le traitement du cholongiocarcinome.

La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé la désignation Fast Track au programme de développement du NXP800 pour le traitement du carcinome ovarien résistant au platine et muté ARID1a, ainsi que la désignation de médicament orphelin pour le traitement du cholangiocarcinome.