Acepodia a annoncé les résultats préliminaires de l'essai clinique de phase 1 avec escalade de dose de l'ACE1831, une thérapie cellulaire allogénique gamma delta conjuguée à un anticorps anti-CD20, en cours d'évaluation chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien (LNH). Principaux résultats des données cliniques préliminaires Un patient sur cinq a présenté une réponse complète (CR) et trois patients sur cinq ont vu leur maladie se stabiliser (SD) avec une dose unique d'ACE1831 au niveau de dose le plus bas. Parmi ces patients, un patient ayant obtenu une réponse complète et deux patients ayant obtenu une stabilisation de la maladie avaient déjà été traités par CD19 CAR-T. La durabilité de la réponse clinique a été observée pendant trois mois après l'administration d'une dose unique d'ACE1831.

La dose la plus faible d'ACE1831 a été bien tolérée, sans effet indésirable grave lié à l'ACE1831 ni toxicité limitant la dose. L'augmentation de la dose est en cours. ACE1831 est la première thérapie cellulaire d'Acepodia à entrer en développement clinique à partir de sa plateforme propriétaire ACC, qui utilise la chimie biorthogonale pour conjuguer des cellules T gamma delta 2 (?d2) avec des anticorps ciblant le CD20.

Cette plateforme, basée sur les travaux pionniers du Dr Carolyn Bertozzi, lauréate du prix Nobel en 2022, qui a appliqué la chimie click aux systèmes vivants, crée une version non génétiquement modifiée de la thérapie cellulaire CAR-T qui est plus facile à mettre à l'échelle et évite les tempêtes de cytokines, la neurotoxicité et d'autres effets secondaires associés aux thérapies cellulaires CAR-T. Les données préliminaires démontrent que l'ACE182 est une thérapie cellulaire CAR-T qui a fait ses preuves. Les données préliminaires démontrent que l'ACE1831 active une réponse immunitaire innée et adaptative en tuant directement les cellules tumorales, en opsonisant la tumeur et en recrutant des cellules T par la sécrétion de cytokines, et qu'il peut donc générer une réponse immunitaire plus complète que les thérapies cellulaires CAR-T standard. Le premier essai de phase 1 chez l'homme est une étude ouverte à doses croissantes qui vise à évaluer la sécurité et la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité de l'ACE1831 chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien récidivant/réfractaire.

L'étude multicentrique devrait recruter jusqu'à 42 patients aux Etats-Unis et à Taiwan.