Ligand Pharmaceuticals Incorporated et Agenus Inc. ont annoncé que les deux sociétés ont conclu un accord de financement de redevances pour soutenir les initiatives de développement clés d'Agenus dans le cadre du programme de développement clinique BOT/BAL en cours. Agenus dans le cadre du programme de développement clinique BOT/BAL en cours, y compris l?essai de confirmation de phase 3 prévu dans son indication principale, à savoir les patients atteints d?un cancer colorectal métastatique, récidivant/réfractaire, sans instabilité des microsatellites élevée (MSI-H) ou réparation déficiente des mésappariements (dMMR) et sans métastases hépatiques actives (r/r MSS CRC NLM), ainsi que d?autres activités liées à la préparation du lancement. Selon les termes de l'accord, Ligand paiera 75 millions de dollars à Agenus à la clôture de la transaction.

En outre, Ligand a la possibilité d'investir 25 millions de dollars supplémentaires aux mêmes conditions et au prorata. En contrepartie du paiement initial de 75 millions de dollars, Ligand recevra 18,75 % des redevances futures et 31,875 % des paiements d'étape futurs liés à six programmes d'oncologie en partenariat en phase clinique d'Agenus, dont BMS-986442 (Bristol Myers Squibb), AGEN2373 (Gilead Sciences), INCAGN2385 et INCAGN2390 (Incyte), MK-4830 (Merck) et UGN-301 (UroGen Pharma).

La part de Ligand dans les jalons liés à ces six programmes pourrait dépasser les 400 millions de dollars, avec des redevances de l'ordre de 10 %. En outre, Ligand recevra également une redevance de 2,625 % sur les ventes nettes mondiales futures générées par BOT/BAL. Les redevances et les paiements d'étape dus à Ligand pourraient être ajustés à la hausse ou à la baisse en fonction d'événements futurs prédéterminés et de l'atteinte de certaines étapes.

Dans le cadre de l'accord, les sociétés ont également convenu d'autoriser Agenus à syndiquer jusqu'à 125 millions de dollars supplémentaires, ce qui pourrait porter le total de l'injection de capital à 200 millions de dollars. Cette collaboration stratégique validera davantage le potentiel du BOT/BAL en tant que traitement transformateur pour les patients atteints de tumeurs solides et renforcera la capacité d'Agenus à faire progresser cette thérapie prometteuse.

Plus de 900 patients ont été traités avec BOT/BAL dans le cadre d'essais cliniques portant sur neuf cancers à tumeurs solides difficiles à traiter. Ce nouveau schéma thérapeutique a démontré qu'il pouvait être associé à la chimiothérapie et à d'autres thérapies standard de soins, ainsi qu'à une immunothérapie combinée dans le cas du cancer colorectal, l'une des tumeurs solides les plus répandues dans le monde. En avril 2023, Agenus a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'étude de la combinaison BOT/BAL chez les patients atteints d'un cancer du col de l'utérus r/r MSS NLM.

Les patients visés par cette désignation sont lourdement prétraités avec une chimiothérapie standard, un anti-VEGF et un anti-EGFR s'il s'agit d'un type sauvage de RAS.