Apellis Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a réinitialisé l'examen de la demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) du pegcetacoplan intravitréen pour l'atrophie géographique à la dernière phase de l'évaluation initiale (jour 180). La procédure devrait être menée par les rapporteurs initiaux et l'EMA a fait part de son intention de convoquer une nouvelle réunion du groupe d'experts. Apellis prévoit un avis du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) au plus tard en juillet 2024. Cette mise à jour fait suite à l'arrêt de la Cour de justice de l'Union européenne (CJUE) du 14 mars 2024, qui a statué sur l'organisation des groupes d'experts de l'EMA. L'arrêt a des implications sur la politique de l'EMA en matière de
la politique de l'EMA en matière de gestion des intérêts divergents des experts. Cette décision de l'EMA est strictement procédurale en réponse à l'arrêt de la CJUE et n'est pas liée à la politique de l'EMA en matière de gestion des intérêts concurrents des experts.
pegcetacoplan. Apellis continuera à travailler en étroite collaboration avec l'EMA sur l'examen de la demande de mise sur le marché du pegcetacoplan.