Taiho Oncology, Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. et Cullinan Oncology, Inc, et Cullinan Oncology, Inc. annoncent le lancement de l'essai REZILIENT3 (NCT05973773, Researching Zipalertinib In EGFR Non-Small Cell Lung Cancer Tumors), un essai clinique mondial de phase 3 évaluant l'association du zipalertinib et de la chimiothérapie comme traitement potentiel de première ligne pour les patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique, non précédemment traité, présentant une mutation d'insertion de l'exon 20 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et répondant à d'autres critères. Le cancer du poumon non à petites cellules est une forme courante de cancer du poumon et jusqu'à 4 % de tous les cas présentent des insertions de l'exon 20 de l'EGFR, ce qui en fait le troisième sous-type de mutation de l'EGFR le plus courant. Aux États-Unis, environ 16 % des patients atteints de CPNPC présentent des mutations de l'EGFR, les insertions de l'exon 20 représentant jusqu'à 12 % de ces mutations.

Le lancement de l'essai REZILient3 fait suite à un essai clinique de phase 1 /2a (NCT04036682) du zipalertinib chez des patients atteints de CPNPC présentant des mutations d'insertion de l'exon 20 du R-EGF. Les résultats ont démontré le potentiel thérapeutique du zipalertinib chez les patients lourdement prétraités et ont été présentés lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) en 2022. Les données actualisées de cet essai ont été récemment publiées dans le Journal of Clinical Oncology.

Essai REZILIENT3 Cet essai multicentrique, randomisé, contrôlé et ouvert à l'échelle mondiale recrute actuellement des adultes atteints de CPNPC non squameux, localement avancé ou métastatique, n'ayant jamais été traités et présentant des mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR. L'objectif principal de cet essai est d'évaluer la survie sans progression dans le groupe zipalertinib plus chimiothérapie par rapport au groupe chimiothérapie. Environ 312 patients du monde entier seront recrutés pour cet essai.