FibroBiologics, Inc. a annoncé qu'elle présenterait des données précliniques in vitro et in vivo utilisant des fibroblastes dermiques humains allogéniques (HDF) et des sphéroïdes HDF, ainsi que des données d'essai clinique de phase 0/1 sur l'innocuité primaire pour la perfusion d'une dose unique de HDF, lors des sessions de posters du prochain Forum 2024 de l'Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS), le 29 février, au Palm Beach County Convention Center et au Hilton West Palm Beach, à West Palm Beach, en Floride. Les National Institutes of Health décrivent la sclérose en plaques (SEP) comme une maladie auto-immune à médiation cellulaire T dans laquelle le système immunitaire cible et détruit la gaine de myéline des axones dans le système nerveux central, entraînant des troubles cognitifs graves et progressifs, une privation sensorielle et un affaiblissement de la coordination. FibroBiologics étudie le potentiel thérapeutique de l'utilisation des HDF comme traitement de la SEP par la modulation immunitaire et la stimulation de l'expression de la myéline par les oligodendrocytes afin de reconstruire la gaine de myéline endommagée.

Des études précliniques approfondies ont été menées en utilisant des HDF allogéniques dans le modèle animal d'auto-immunité et d'encéphalomyélite expérimentale (EAE) de la sclérose en plaques. Les résultats in vivo indiquent que les HDFs suppriment de manière significative l'activation des cellules Th17, stimulent l'expansion des cellules T régulatrices (Treg), inhibent la maturation des cellules dendritiques, réduisent l'activation microgliale et stimulent l'expansion des oligodendrocytes et la remyélinisation. Les résultats ont également démontré que l'administration de HDF dans le modèle EAE renforçait de manière significative l'inhibition de la maladie dépendante des Treg, d'une manière supérieure aux CSM dérivées du tissu adipeux ou de la moelle osseuse. L'essai clinique de sécurité primaire de phase 0/1 a étudié une perfusion à dose unique de HDF allogéniques chez quatre patients atteints de SEP récurrente-rémittente et un patient atteint de SEP progressive secondaire.

Le résultat primaire de l'essai clinique de sécurité a indiqué une forte corrélation entre les données de la NFS, de la chimie sanguine et de l'électrocardiogramme pour tous les patients par rapport aux résultats des tests effectués avant la perfusion, et aucun événement indésirable n'a été rapporté.