(Alliance News) - Genedrive PLC a déclaré mercredi qu'elle avait conclu un accord d'essai clinique pour soutenir les études cliniques visant à faire progresser l'approbation réglementaire de son produit MT-RNR1.

La société de diagnostic moléculaire basée à Manchester, en Angleterre, a indiqué que l'accord a été conclu avec une "organisation de médecins de premier plan dans plusieurs États" basée aux États-Unis, mais n'a pas révélé son nom.

Le partenariat soutiendra les études cliniques nécessaires à l'obtention d'un engagement auprès de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Le kit d'identification MT-RNR1 de Genedrive est un test génétique au point d'intervention visant à réduire le risque de perte auditive induite par les antibiotiques. La détection de la variante MT-RNR1 permet de prescrire un traitement antibiotique alternatif. "Ce kit pourrait sauver des milliers d'enfants d'une perte auditive à vie, tout en offrant un résultat financier net positif aux systèmes de santé", a déclaré Genedrive.

Son directeur général, James Cheek, a déclaré : "Je suis ravi de cet accord qui nous permet de poursuivre notre objectif d'introduction aux États-Unis de notre test pharmacogénétique MT-RNR1 sur le lieu de soins. Les États-Unis constituent un marché particulièrement intéressant pour ce test unique, étant donné qu'il pourrait sauver des centaines de personnes d'une surdité à vie et réduire les coûts des litiges liés aux effets secondaires indésirables de l'utilisation d'antibiotiques chez les personnes porteuses de la variante génétique. En outre, le marché américain est potentiellement le plus intéressant compte tenu de sa taille, des taux de natalité, de l'utilisation des tests de diagnostic et de la structure des remboursements. Comme nous l'avons déjà annoncé, Genedrive cherchera à obtenir des fonds pour mener à bien les études cliniques nécessaires.

Les actions de Genedrive ont clôturé en hausse de 6,7 % à 6,00 pence par action à Londres mercredi.

Par Sabrina Penty, journaliste à Alliance News

Commentaires et questions à newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Tous droits réservés.