ImmunityBio, Inc. a annoncé que la fabrication de la substance médicamenteuse (SD) a été achevée et qualifiée avec succès pour le " fill finish " (remplissage des flacons et finition de l'emballage), suffisante pour 170 000 doses de 400 mcg d'ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln). Avec l'annonce récente d'un partenariat avec le Serum Institute of India (SII) pour la disponibilité du BCG, la société dispose ainsi d'un approvisionnement initial important d'ANKTIVA à des fins commerciales et d'essais cliniques, avant la mise en service complète de ses propres usines de fabrication de substances médicamenteuses et d'emballages de finition en Californie et à New York. Le produit pharmaceutique sera conditionné dans l'usine de Dunkirk, dans l'État de New York, une usine BPF de 400 000 pieds carrés dans laquelle l'équipement de finition a été acheté et est en cours d'installation.

Ces plans de capacité d'infrastructure ont été lancés en prévision de l'approbation d'ANKTIVA en association avec le BCG pour le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire, le carcinome in situ (CIS), afin de s'assurer qu'ImmunityBio dispose d'un approvisionnement suffisant en produits pharmaceutiques, non seulement pour le premier lancement commercial d'ANKTIVA, mais aussi pour d'autres essais cliniques et d'autres indications.