Jenscare Scientific Co., Ltd. a annoncé que la demande d'enregistrement de Ken-Valve, le système de valve cardiaque aortique prothétique transcathéter développé indépendamment par la société, est entrée avec succès dans le processus d'approbation prioritaire (le " processus d'approbation prioritaire ") de l'Administration nationale des produits médicaux (" NMPA ") pour les dispositifs médicaux. Pour les projets entrant dans la procédure d'approbation prioritaire, la NMPA accélérera les procédures d'évaluation et d'approbation dans tous les aspects afin de raccourcir le délai de lancement des produits et de s'assurer que les réalisations et les produits correspondants peuvent être rapidement appliqués à une utilisation clinique. À ce jour, seuls huit produits ont été approuvés par l'APMN en vue d'une approbation prioritaire en 2023.

Le Ken-Valve est le premier produit dans le domaine des valves cardiaques sélectionné pour entrer dans le processus d'approbation prioritaire depuis que la NMPA a ouvert le canal d'approbation prioritaire. Le système de valve aortique prothétique transcathéter Ken-Valve a été développé indépendamment par la société, et les indications peuvent couvrir les patients souffrant à la fois d'une insuffisance de fermeture de la valve aortique ou d'une sténose combinée de la valve aortique. Ken-Valve offre des options de traitement et des solutions pour les besoins non satisfaits de la régurgitation aortique sur un marché avec un grand réservoir de patients ayant besoin d'être secourus ainsi que des patients supplémentaires avec une prévalence croissante.

Ses multiples caractéristiques de conception avancée ont l'avantage de réduire considérablement le risque d'événements indésirables graves et d'augmenter le succès de la procédure. Ken-Valve a été soumis et accepté pour enregistrement. Il s'agit du deuxième produit de base de la société soumis pour enregistrement après Lux-Valve, le système de remplacement de la valve tricuspide par cathéter développé indépendamment par la société. Son inclusion dans le processus d'approbation prioritaire augmentera considérablement la vitesse d'obtention de l'enregistrement et de l'approbation et accélérera la commercialisation du produit.