Tevogen Bio Holdings a annoncé que le TVGN 489, son immunothérapie allogénique expérimentale à base de lymphocytes T CD8+ cytotoxiques spécifiques du SRAS-CoV-2 (CTLs) pour le traitement du COVID-19 chez les patients à haut risque et du Long COVID, conserve une activité contre la souche JN.1, actuellement dominante et fortement mutée, sur la base d'un examen des séquences protéiques de cette variante. Le TVGN 489 contient des lymphocytes T cytotoxiques qui reconnaissent plusieurs protéines ou peptides du SARS-CoV-2. La surveillance continue par Tevogen Bio des variantes du SARS-CoV-1, y compris la souche JN.1 actuellement dominante et les nouvelles souches JN.1, montre que 96 % de ces CTL restent actifs contre les variantes actuellement en circulation.

En janvier 2023, Tevogen a rapporté les résultats positifs d'une étude de phase I dans laquelle des patients à haut risque atteints des variantes delta, omicron 1 et omicron 2 de COVID-19 ont reçu le TVGN 489, fabriqué pour l'essai en mai 2021. En plus de l'absence de toxicité limitant la dose ou d'effets indésirables significatifs liés au traitement dans le groupe traité, tous les patients, quelle que soit la variante, ont connu une amélioration clinique rapide et une réduction de la quantité de virus dans leurs écouvillons nasaux (>99 à 100% chez tous les patients) dans les 14 jours. Le TVGN 489 est fabriqué à l'aide de la plateforme ExacTcell, dans laquelle de nombreux peptides du génome viral sont sélectionnés comme cibles pour les CTL, ce qui atténue les réductions de cytotoxicité dues à la perte d'une cible à la suite d'une mutation.

Dans le cas du SRAS-CoV-2, c'est l'ensemble du génome de COVID-19 qui est ciblé, et non la seule protéine Spike. La préservation des cibles des lymphocytes T pendant près de cinq ans d'évolution virale évite de devoir modifier fréquemment la formulation du TVGN 489 et contraste avec la perte des cibles des anticorps monoclonaux, qui s'est produite beaucoup plus rapidement dans un certain nombre de cas.