Actinium annonce une présentation orale sur l'amélioration de la survie des patients Tp53 positifs au congrès annuel de l'EHA 2024 et une présentation des résultats d'efficacité à long terme chez les patients âgés ayant reçu une greffe de moelle osseuse avec Iomab-B dans le cadre de l'étude de phase 3 Sierra.

Actinium Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que les résultats de l'essai de phase 3 SIERRA de l'Iomab-B ont été acceptés pour une présentation orale et une présentation par affiche au congrès hybride de l'Association européenne d'hématologie (EHA) 2024 qui se tiendra du 13 au 16 juin 2024 à Madrid. 16 juin 2024, à Madrid, en Espagne. L'essai de phase 3 SIERRA a inclus 153 patients âgés de 55 ans et plus atteints de leucémie myéloïde aiguë active en rechute ou réfractaire (LMA r/r) et a comparé les résultats des patients recevant une greffe de moelle osseuse (BMT) dirigée par Iomab-B à ceux des patients recevant les soins choisis par le médecin dans le bras de contrôle.

Sur l'ensemble des patients de l'étude SIERRA, seuls les patients ayant reçu une greffe de moelle osseuse dirigée par l'Iomab-B ont atteint le critère principal de l'étude, à savoir une rémission complète durable, avec une survie à un an de 92 % et une survie à deux ans de 69 %, avec une survie sans événement statistiquement plus élevée. L'essai SIERRA a recruté des patients à haut risque, notamment ceux présentant un ou plusieurs des éléments suivants : une mutation TP53, un âge avancé allant jusqu'à 77 ans, une cytogénétique complexe et un traitement antérieur comprenant le vénétoclax et d'autres agents ciblés. Au total, 24% (37/153) des patients inclus dans SIERRA présentaient une mutation TP53, qui est généralement associée à des options thérapeutiques limitées et à des résultats médiocres.

Une survie globale médiane de 5,49 mois a été observée chez les patients porteurs d'une mutation TP53 ayant reçu une greffe de moelle osseuse allogénique dirigée par Iomab-B, contre 1,66 mois chez les patients n'ayant pas reçu Iomab-B (rapport de risque = 0,23, p = 0,0002). Les titres des présentations de l'Iomab-B à l'EHA sont les suivants : Présentation orale : 131I-APAMISTAMAB-LED ALLOGENEIC HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANT RESULTS IN IMPROVED SURVIVAL OUTCOMES IN R/R AML PATIENTS WITH HIGH-RISK TP53 MUTATIONS IN THE RANDOMIZED PHASE III PHASE III SIERRA TRIAL. Présentation du poster : RÉSULTATS D'EFFICACITÉ À LONG TERME DE L'ESSAI SIERRA : A PHASE 3 STUDY OF 131I-APAMISTAMAB-LED ALLOGENEIC HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANTATION VERSUS CONVENTIONAL CARE IN OLDER PATIENTS WITH ACTIVE, R/R AML.