Alembic Pharmaceuticals Limited a reçu une approbation de produit (provisoire) de l'US Food & Drug Administration (USFDA) au cours du trimestre clos le 31 mars 2024. Alembic a reçu un total cumulé de 197 approbations ANDA (170 approbations finales et 27 approbations provisoires) de la part de l'USFDA. Nom du produit Ribociclib Comprimés, 200 mg.

Approbation finale/provisoire, innovateur Novartis Pharmaceuticals Corporation, nom de marque Kisqali Tablets. Les comprimés de ribociclib sont indiqués pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein avancé ou métastatique à récepteurs hormonaux (HR) positifs et à récepteurs 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatifs, en association avec un inhibiteur de l'aromatase ou le fulvestrant en tant que traitement endocrinien initial.