Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation provisoire de la US Food & Drug Administration (USFDA) pour sa demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) pour les comprimés de vortioxétine de 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg. L'ANDA provisoirement approuvée est équivalente sur le plan thérapeutique au produit pharmaceutique de référence (RLD) Trintellix Tablets 5 mg, 10 mg, 15 mg, et 20 mg, de Takeda Pharmaceuticals, USA, lnc. (Takeda). Les comprimés de vortioxétine sont indiqués pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM).