Cybin Inc. a annoncé la fin du dosage de la dernière cohorte de son étude de phase 2 sur CYB003, un programme exclusif d'analogue deutéré de la psilocybine en développement pour le traitement potentiel du trouble dépressif majeur (" TDM "). Le programme CYB003 est protégé par un brevet sur la composition de la matière jusqu'en 2041. La société prévoit de publier des données d'efficacité de base au cours du quatrième trimestre de cette année.

Les doses suivantes ont été évaluées dans les six cohortes : 1mg, 3mg, 8mg, 10mg, 12mg et 16mg. À ce jour, CYB003 s'est avéré sûr et tolérable à toutes les doses évaluées, aucun événement indésirable grave ou arrêt de traitement dû à des événements indésirables n'ayant été observé dans la dernière cohorte de doses. Les préparatifs de Cybin pour la prochaine étape de développement comprennent : Le début du dosage avec la formulation en gélules dans la cohorte de bioéquivalence pour permettre un dosage plus pratique dans la phase 3 ;.

Réunion de fin de phase 2 prévue au premier trimestre 2024, pour examiner la conception de l'étude de phase 3 ; Développement d'EMBARK pour les essais cliniques (" EMBARKCT ") en tant que modèle évolutif de formation à la facilitation psychédélique pour soutenir les futures études pivotales ; et partenariat avec Worldwide Clinical Trials, une organisation mondiale de recherche contractuelle à service complet ayant une expérience réussie dans la gestion d'essais cliniques pour les conditions de santé mentale, y compris le TDM ; et. Lancement des préparatifs pour la production, selon les bonnes pratiques de fabrication ("BPF"), d'une formulation en gélules du CYB003 - une forme de gélule à dosage solide robuste conçue pour être stable, flexible en termes de dosage, adaptée aux patients et commercialement évolutive, qui sera évaluée dans un essai potentiel de phase 3.