Hyundai Bioscience ira directement aux États-Unis avec son candidat médicament antiviral à large spectre pour traiter le monkeypox. Hyundai Bioscience a décidé de soumettre une demande de traitement accéléré à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le CP-COV03, un médicament antiviral oral pour le traitement de la variole du singe, qu'elle a développé comme traitement du COVID-19. Hyundai Bioscience a pris sa décision après avoir appris, par l'intermédiaire d'un cabinet d'avocats américain spécialisé dans les biotechnologies, que le CP-COV03 pourrait bénéficier d'un traitement accéléré dans le cadre de l'Animal Rule.

L'Animal Rule est une sorte de procédure accélérée adoptée par la FDA américaine pour les nouveaux médicaments (par exemple, la variole ou la variole du singe), comme alternative aux essais cliniques conventionnels, permettant l'approbation de nouveaux médicaments et produits biologiques sur la base de données d'efficacité obtenues uniquement à partir d'essais sur des animaux dans des situations où il est impossible ou contraire à l'éthique de mener des essais cliniques sur des humains. Le TPOXX est un traitement contre la variole développé avec une efficacité établie à partir de tests sur les animaux par Siga Technologies, une société pharmaceutique américaine, et la FDA l'a approuvé comme traitement contre la variole en 2018 dans le cadre de la Règle des animaux. Il y a 12 autres nouveaux médicaments auxquels la FDA a appliqué la voie de la règle animale pour accorder une autorisation de mise sur le marché.