Imricor Medical Systems, Inc. a annoncé que l'essai clinique IDE Vision-MR Ablation Catheter 2.0 for Treatment of Type I Atrial Flutter (VISABL-AFL) a débuté avec deux procédures réalisées à l'Institut Cardiovasculaire de Paris Sud (ICPS). L'étude clinique VISABL-AFL (NCT05904548) est une étude prospective, monocentrique, multicentrique, interventionnelle, Investigational Device Exemption (IDE). Les objectifs principaux de VISABL-AFL sont d'évaluer la sécurité et l'efficacité de l'ablation par radiofréquence (RF) du flutter auriculaire de type I réalisée avec le cathéter d'ablation Vision-MR 2.0 dans l'environnement iCMR.

La taille de l'échantillon est de 91 patients, avec une analyse intermédiaire après que 76 patients aient atteint le suivi de 7 jours. L'étude comprend quatre hôpitaux aux États-Unis et en Europe. L'étude VISABL-AFL comprend le système de cartographie NorthStar, propriété d'Imricor.

NorthStar permet à l'utilisateur de contrôler le scanner IRM, de recevoir des images IRM en temps réel du scanner, d'afficher ces images IRM en 3D, de suivre activement les dispositifs traçables d'Imricor et de créer des cartes électroanatomiques 3D qui incluent les signaux d'électrogrammes intracardiaques provenant du système Advantage-MR d'Imricor.