Merck : la FDA va étudier une nouvelle indication du Keytruda
La décision de la FDA est attendue pour le 25 septembre 2024.
Cette demande s'appuie sur les résultats d'un essai de phase 2/3 ayant montré que le protocole Keytruda + chimio avait permis d'améliorer 'significativement' la survie globale des patients, réduisant même le risque de décès de 21 %, avec une survie médiane de 17,3 mois contre 16,1 mois pour la chimiothérapie seule.
Le laboratoire précise que Keytruda + chimiothérapie a également montré des améliorations significatives de la survie sans progression et du taux de réponse objective par rapport à la chimiothérapie seule.
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