Pulse Biosciences, Inc. a annoncé que la première procédure avec le système d'électrodes percutanées CellFX nsPFA a été réalisée aux États-Unis. Ce cas réussi est le premier du programme pilote de la société qui fait suite à l'autorisation 510(k) délivrée en mars 2024 par la FDA américaine pour l'ablation des tissus mous dans le cadre de procédures chirurgicales percutanées et peropératoires avec le système. Le système d'électrodes percutanées CellFX nsPFA consiste en une électrode à aiguille percutanée à utiliser avec la console CellFX nsPFA, propriété de la société.

L'électrode exclusive et novatrice est conçue pour exploiter et fournir les avantages clés de l'énergie nsPFA, permettant une élimination précise et non thermique des tissus cellulaires sans endommager les structures non cellulaires ou induire une nécrose thermique. Ce système exclusif est conçu pour des applications non cardiaques. Des procédures d'ablation des tissus mous des nodules thyroïdiens ont été réalisées sur 30 patients avec le système percutané CellFX nsPFA en Italie entre avril 2023 et janvier 2024.

Conformément aux protocoles d'étude modifiés, les patients ont été observés et évalués lors de visites de suivi afin d'évaluer la procédure dès une semaine après l'intervention, et jusqu'à ce point, jusqu'à 180 jours après l'intervention. Les patients ont été suivis chaque semaine pendant les quatre premières semaines, puis 30, 90, 180 et 360 jours après l'intervention. Aucun signe de cicatrisation ou de lésion des tissus environnants n'a été observé, et les traitements des patients ont été jugés efficaces.