Soleno Therapeutics, Inc. annonce le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA américaine pour le DCCR (Diazoxide Choline) en comprimés à libération prolongée pour le traitement du syndrome de Prader-Willi

Soleno Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique. La société se concentre sur le développement et la commercialisation de nouvelles thérapies pour le traitement de maladies rares. Son candidat principal, le Diazoxide Choline Extended-Release tablets (DCCR), comprimés à libération prolongée, un comprimé oral à prise unique quotidienne pour le traitement du syndrome de Prader-Willi (SPW), a récemment achevé son programme de développement de phase 3. Le DCCR est un puissant activateur du canal potassique sensible à l'ATP (KATP). Les comprimés de DCCR contiennent le principe actif diazoxide choline, un sel de choline du diazoxide, qui est une benzothiadiazine. Le mode d'action du DCCR, avec des cibles dans le cerveau, le pancréas et le tissu adipeux, a le potentiel d'avoir un impact sur des maladies complexes comme le syndrome de Prader-Willi pour réduire l'appétit, réduire la recherche de nourriture, améliorer la satiété, améliorer la résistance à l'insuline et à la leptine et réduire la graisse corporelle. La société a obtenu une désignation accélérée pour le DCCR dans le syndrome de Prader-Willi et une désignation orpheline pour le médicament aux États-Unis et dans l'Union européenne.