SPYRE THERAPEUTICS, INC. Spyre Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle avait commencé à administrer des doses à des volontaires sains dans le cadre de son premier essai clinique sur SPY001. L'essai de phase 1 de SPY001 est une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, menée auprès de volontaires sains et comprenant un volet à dose unique ascendante (DAU) et un volet à doses multiples ascendantes (DMA). L'étude devrait recruter environ 48 participants adultes en bonne santé, répartis en quatre cohortes SAD et deux cohortes MAD.
Le critère d'évaluation principal est la sécurité, la pharmacocinétique étant un critère d'évaluation secondaire. La société attend des données intermédiaires de sécurité et de pharmacocinétique de cet essai d'ici la fin de l'année 2024. En attendant les données de l'essai de phase 1, la société prévoit de passer à la phase 2 du développement de SPY001 en 2025.
