Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. a annoncé des données présentées lors d'un exposé oral au Vaccine Congress 2024 qui s'est tenu les 24 et 25 juin 2024 à Prague, en République tchèque. La présentation intitulée " A New Live Virus, One Dose Vaccine Platform for Mpox, Smallpox and COVID-19 " (Une nouvelle plateforme de vaccins à virus vivant et à dose unique pour le mpox, la variole et le COVID-19), a détaillé la plateforme de vaccins de la société, y compris le TNX-801 (horsepox, virus vivant) pour prévenir le mpox (anciennement connu sous le nom de monkeypox) et la variole et le TNX-1800 (horsepox exprimant la protéine de pointe SARS-CoV-2) pour protéger contre le COVID-19.

TNX-801 et TNX-1800 sont des vaccins atténués à réplication vivante basés sur le virus de la variole du cheval, dont on pense qu'ils offrent une protection immunitaire mieux tolérée que les virus de la vaccine modernes. Lors de la présentation, Tonix a mis en avant des données précliniques d'efficacité positives, démontrant que le TNX-801 protégeait les primates non humains contre une provocation létale par le virus de la variole du singe de clade 1 intratrachéale3. TNX-801 peut également être utilisé comme plateforme de vecteur viral, pour laquelle des versions recombinantes peuvent être développées afin de protéger contre d'autres maladies infectieuses.

Tonix a mis au point le TNX-1800 comme vaccin contre le COVID-19. La présentation a souligné que l'épidémie mondiale de variole, qui a débuté en 2022, a touché plus de 90 000 personnes dans des pays où la variole n'était pas endémique auparavant, y compris l'Europe et les États-Unis. La présentation principale a également inclus des données précliniques pour le TNX-1800, démontrant l'immunité et la tolérabilité.

Le TNX-1800 a été sélectionné par le projet NextGen des NIH pour participer à des essais cliniques dans le cadre d'un groupe restreint de candidats vaccins COVID-19 de nouvelle génération, dans le but d'identifier des plates-formes vaccinales prometteuses. Le NIH prévoit de mener un essai de phase 1 et d'en couvrir le coût total, tandis que Tonix fournit le candidat-vaccin. Le portefeuille de développement de Tonix est axé sur les troubles du système nerveux central (SNC). La priorité de Tonix est de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) à la FDA au cours du second semestre 2024 pour Tonmya, un produit candidat pour lequel deux études de phase 3 statistiquement significatives ont été achevées pour la gestion de la fibromyalgie.

Tonmya n'a été approuvé pour aucune indication. Il existe un certain nombre de facteurs qui pourraient faire en sorte que les événements réels diffèrent matériellement de ceux indiqués dans ces déclarations prospectives. Ces facteurs comprennent, entre autres, les risques liés à l'impossibilité d'obtenir les autorisations ou approbations de la FDA et au non-respect des réglementations de la FDA, les risques liés à l'impossibilité de commercialiser avec succès l'un des produits, les risques liés à l'échec des produits de la société, les risques liés aux vaccins de la société ; les risques liés à la plateforme de vaccins de la société, y compris la plateforme de vaccins de la société, qui est conçue pour fournir une protection à long terme contre le mpox et la variole et TNX -1800 (horsepox exprimant les protéines de pointe Sars-CoV-2) pour la protection contre le COVID.

Tonix Medicines, la filiale commerciale de la société, commercialise Zembrace® ? SymTouch® ? (injection de sumatriptan) à 3 mg et Tosymra® ?

(sumatriptan en spray nasal) 10 mg pour le traitement de la migraine aiguë avec ou sans aura chez l'adulte. Les produits candidats en développement de Tonix sont des nouveaux médicaments expérimentaux ou des produits biologiques et n'ont été approuvés pour aucune indication ; Tonmya ? est accepté conditionnellement par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis comme nom commercial pour TNX-102 SL pour la gestion de la fibromyalgie.

Tonmy a n'a été approuvé pour aucune indication. Il existe un certain nombre de facteurs qui pourraient faire en sorte que les événements réels diffèrent matériellement de ceux indiqués dans ces énoncés prospectifs. Ces facteurs comprennent, entre autres, l'impossibilité d'obtenir les autorisations ou approbations de la FDA et le non-respect des réglementations de la FDA ; les risques liés à l'impossibilité de commercialiser avec succès l'un de ses produits ; les risques liés aux produits de la société ; les risques liés à l'impossibilité de commercialiser avec succès tous ses produits ; les risques liés à ses produits ; les risques liés à l'impossibilité de commercialiser avec succès tous ses produits ; les risques liés à ses produits.