Artivion, Inc. Annonce les résultats de l'étude post-commercialisation On-X Aortic Heart Valve Low INR présentés lors d'une session scientifique de dernière minute à la 37e réunion annuelle de l'Association européenne de chirurgie cardio-thoracique (European Association for Cardio-Thoracic Surgery Annual Meeting)
Le 05 octobre 2023 à 22:15
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Artivion, Inc. a annoncé les résultats de son étude post-commercialisation On-X Aortic Heart Valve Low INR, présentés lors d'une session Late-Breaking Science dans le cadre de la 37e réunion annuelle de l'Association européenne de chirurgie cardio-thoracique (EACTS) à Vienne, en Autriche. Les résultats intermédiaires en situation réelle pour tous les patients confirment que la valve aortique On-X reste sûre et efficace avec une faible dose de warfarine. Le professeur Aung Oo, responsable clinique de la chirurgie aorto-vasculaire au Barts Heart Centre, à Londres, a présenté un résumé intitulé Real World Experience of 510 On-X Aortic Valve Replacement Patients Treated with Low Dose Warfarin (Expérience en situation réelle de 510 patients ayant subi un remplacement de la valve aortique On-X et traités avec une faible dose de warfarine).
Le résumé comprenait au moins un an et jusqu'à cinq ans de données cliniques sur les participants à l'étude, avec une durée médiane de suivi de 3,4 ans. Les résultats montrent une diminution significative du critère principal composite de thromboembolie, de thrombose valvulaire et d'hémorragie majeure (taux d'occurrence linéarisé (LOR) de 2,31 % par rapport au taux de contrôle historique prédéfini de 5,39 %, p < 0,0001), grâce à une réduction de 85 % de l'hémorragie majeure et de 73 % de l'ensemble des hémorragies. Les données reflètent notamment une amélioration des résultats par rapport aux données de l'étude On-X Aortic Low INR IDE Study (étude IDE) publiées pour la première fois en 2014.
Artivion, Inc. est une société de dispositifs médicaux qui fabrique, traite et distribue des dispositifs médicaux et des tissus humains implantables utilisés dans les procédures chirurgicales cardiaques et vasculaires pour les patients souffrant de maladies aortiques, de maladies des valves cardiaques, d'anévrismes aortiques et de dissections. Les secteurs d'activité de la société comprennent les dispositifs médicaux et les services de préservation. Le secteur des dispositifs médicaux comprend les ventes d'endoprothèses aortiques, de mastics chirurgicaux et d'On-X. Le segment des services de préservation comprend les services de préservation des tissus humains implantables cardiaques et vasculaires. Il existe quatre familles de produits : les endoprothèses aortiques, les mastics chirurgicaux, les valves cardiaques mécaniques On-X et les produits chirurgicaux connexes, ainsi que les tissus humains cardiaques et vasculaires implantables. Les endoprothèses aortiques comprennent les endoprothèses de la crosse aortique, les endoprothèses abdominales et les greffes vasculaires synthétiques. Les scellants chirurgicaux comprennent les produits BioGlue Surgical Adhesive. Elle vend ou distribue également les patchs chirurgicaux bovins PhotoFix.
Artivion, Inc. Annonce les résultats de l'étude post-commercialisation On-X Aortic Heart Valve Low INR présentés lors d'une session scientifique de dernière minute à la 37e réunion annuelle de l'Association européenne de chirurgie cardio-thoracique (European Association for Cardio-Thoracic Surgery Annual Meeting)
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