UroGen Pharma Ltd. a annoncé qu'elle mettait en évidence les résultats d'une sous-analyse d'une étude de cohorte de patients en situation réelle portant sur JELMYTO (mitomycine) pour la solution pyélocalicielle, présentée lors de la réunion 2024 de l'American Urological Association à San Antonio, TX. L'étude comprend une approche par étapes de l'administration rétrograde de JELMYTO et rapporte que l'administration rétrograde de JELMYTO en clinique (n=20) a produit un taux de réponse complète de 60 % chez les patients et que des endoprothèses urétérales ont été mises en place chez 25 % des patients, ce qui est inférieur au taux rapporté dans l'étude pivotale OLYMPUS. Dans l'étude OLYMPUS, tous les patients recrutés (n=71) ont reçu une administration rétrograde de JELMYTO.

Dans l'étude OLYMPUS, 58 % (n = 41) des patients ont obtenu une réponse complète, définie comme l'absence de lésions tumorales trois mois après le début du traitement par JELMYTO, évaluée par cytologie urinaire et urétéroscopie. Une obstruction urétérale* a été signalée chez 58 % (n = 41) des patients traités par JELMYTO, et 88 % (n = 36) de ce sous-groupe ont reçu une endoprothèse urétérale. Pour de plus amples renseignements sur l'administration rétrograde de JELMYTO, veuillez consulter le mode d'emploi de JELMYTO qui accompagne les renseignements thérapeutiques complets.

Dans cette étude rétrospective en situation réelle, 20 patients présentant une tumeur moyenne de 1,67 cm ont reçu au moins une dose de JELMYTO par voie rétrograde, et 16 d'entre eux (80 %) ont effectué six instillations. Douze patients (60 %) ont obtenu une réponse complète et sept patients (35 %) ont reçu au moins une dose de traitement d'entretien mensuel, dont cinq ont démontré la durabilité de la réponse (quatre patients sont restés sans tumeur après 14,25 mois de suivi et un patient après 24 mois). Six patients (30 %) ont présenté un événement indésirable lié au système urinaire.

Des stents urétéraux ont été posés chez cinq patients en raison d'une sténose (25 %), dont quatre étaient transitoires, sans obstruction ultérieure. Un seul patient (5 %) a eu besoin d'une endoprothèse permanente. Trois patients qui ne pouvaient tolérer l'approche rétrograde ont reçu une administration antérograde de JELMYTO par l'intermédiaire d'une sonde de néphrostomie.

Les limites de cette sous-analyse sont la petite taille de l'échantillon, la conception rétrospective, l'absence d'un groupe témoin et l'absence d'un examen pathologique centralisé et d'une évaluation clinicopathologique standardisée. Afin d'explorer davantage le plein potentiel de JELMYTO pour le traitement des patients atteints d'un cancer urothélial des voies supérieures (UTUC), les chercheurs sont en train de recruter les membres du registre prospectif et rétrospectif uTRACT pour recueillir des données à grande échelle et de manière normalisée afin de rendre compte davantage des résultats pour les patients après le traitement par JELMYTO, y compris le suivi longitudinal. JELMYTO® (mitomycine) pour solution pyélocalicielle est un gel thermique inversé contenant de la mitomycine et 4 mg de mitomycine par mL de gel, indiqué pour le traitement des patients adultes présentant un UTUC de bas grade (LG-UTUC).

JELMYTO est un liquide visqueux lorsqu'il est refroidi et devient un gel semi-solide à la température du corps. Le médicament se dissout lentement pendant quatre à six heures après l'instillation et est éliminé des voies urinaires par l'écoulement normal de l'urine et la miction. Il est approuvé pour une administration rétrograde via un cathéter urétéral ou antérograde via un tube de néphrostomie.

Le système d'administration permet au liquide initial d'enrober l'anatomie des voies urinaires supérieures et de s'y conformer. Le gel semi-solide qui en résulte permet au traitement chimioablatif de rester dans le système collecteur pendant quatre à six heures sans être immédiatement dilué ou éliminé par l'écoulement de l'urine. Après avoir reçu JELMYTO : JELMYTO peut faire passer la couleur de votre urine du violet au bleu.

Évitez tout contact entre votre peau et l'urine pendant au moins 6 heures. Pour uriner, les hommes et les femmes doivent s'asseoir sur une toilette et tirer la chasse d'eau plusieurs fois après l'avoir utilisée. Après être allé aux toilettes, lavez-vous les mains, l'intérieur des cuisses et la zone génitale avec de l'eau et du savon.

Les vêtements qui sont entrés en contact avec l'urine doivent être lavés immédiatement et séparément des autres vêtements. JELMYTO peut provoquer des effets secondaires graves, notamment Enflure et rétrécissement du tube qui transporte l'urine du rein à la vessie (obstruction urétérale). Si vous présentez une enflure et un rétrécissement, et pour protéger votre rein contre les dommages, votre fournisseur de soins de santé pourrait recommander la mise en place d'un petit tube de plastique (endoprothèse) dans l'uretère afin d'aider le rein à se drainer.

Informez immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous éprouvez des douleurs secondaires ou de la fièvre pendant le traitement par JELMYTO. Problèmes de moelle osseuse. JELMYTO peut affecter votre moelle osseuse et entraîner une diminution du nombre de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses sanguines avant chaque traitement afin de vérifier le nombre de vos cellules sanguines pendant le traitement par JELMYTO.

Votre professionnel de la santé pourrait devoir interrompre temporairement ou définitivement le traitement par JELMYTO si vous développez des problèmes de moelle osseuse pendant le traitement par JELMYTO. Les effets secondaires les plus courants de JELMYTO sont les suivants : infection des voies urinaires, sang dans l'urine, douleurs latérales, nausées, troubles de la miction, problèmes rénaux, vomissements, fatigue, douleurs à l'estomac (abdomen).