Edwards Lifesciences Corporation a annoncé le lancement en Europe de la valve SAPIEN 3 Ultra RESILIA, la seule valve cardiaque aortique transcathéter à intégrer la technologie tissulaire révolutionnaire RESILIA de la société, conçue pour accroître la durabilité de la valve. La valve SAPIEN 3 Ultra RESILIA d'Edwards a récemment reçu le marquage CE+ pour une utilisation chez les patients souffrant d'une maladie valvulaire cardiaque due à une sténose aortique calcifiée native à tous les niveaux de risque chirurgical ou à l'échec d'une valve bioprothétique transcathéter ou chirurgicale, et dont le risque de traitement chirurgical ouvert est jugé élevé ou plus important. Edwards RESILIA est un tissu péricardique bovin traité avec une technologie anti-calcification avancée qui offre la possibilité de prolonger la durabilité de la valve SAPIEN 3 ultra RESILIA.

Le tissu RESILIA est déjà utilisé dans la première valve aortique chirurgicale au monde, la valve Edwards INSPIRIS RESILIA. Des données récentes sur le tissu RESILIA, issues de l'étude COMMENCE sur 7 ans, ont montré des résultats encourageants avec de faibles taux de détérioration structurelle de la valve (99,3 % d'absence de détérioration structurelle de la valve), des gradients cliniquement stables et l'absence de réopération (97,2 %). Outre ses propriétés anti-calcification, le tissu RESILIA permet de stocker la valve dans des conditions d'emballage sèches, ce qui facilite son utilisation.

Aujourd'hui, la valve SAPIEN 3 UltraRESILIA est la seule valve cardiaque transcathéter sur le marché à pouvoir être stockée dans du tissu sec. Lors de la conférence Cardiovascular Research Technologies (CRT) 2024, le Dr Curtiss Stinis a présenté les résultats probants d'une vaste étude en situation réelle (10 314 patients), basée sur les données du Registre TVT américain, qui a démontré la persistance d'excellents résultats pour les patients traités avec la plateforme de valve SAPIEN d'Edwards. Une étude portant sur la valve SAPIen 3 Ultra RESILIA a révélé des taux inférieurs de fuites paravalvulaires (PVL) à 30 jours, des gradients dérivés de l'échographie plus faibles et des zones d'orifice effectives plus grandes pour toutes les tailles de valve, par rapport aux valves SAPIEN 3 et SAPIEN 3 Ultra.