Asieris Pharmaceuticals a annoncé la mise en place de l'unité commerciale "Santé de la femme" en vue de sa commercialisation. Cette décision stratégique vise à renforcer l'accent mis par la société sur les maladies génito-urinaires et à consolider sa position dans le domaine de la santé des femmes. La nouvelle unité d'affaires sera centrée sur l'actif principal APL-1702, un traitement non chirurgical potentiellement le premier de sa catégorie pour les lésions squameuses intraépithéliales de haut grade du col de l'utérus.

Asieris Pharmaceuticals s'appuiera à la fois sur ses propres découvertes et sur des partenariats externes pour enrichir son portefeuille gynécologique, renforçant ainsi sa position de leader dans le domaine de la santé féminine. APL-1702, une combinaison médicamenteuse photodynamique développée pour le traitement des lésions intraépithéliales squameuses de haut grade du col de l'utérus (HSIL), a démontré des résultats positifs dans l'essai clinique international multicentrique de phase III, et les données complètes seront communiquées lors de l'EUROGIN en mars 2024. APL-1702 est en passe de devenir le premier produit au monde dont l'efficacité est prouvée dans le traitement non chirurgical des HSIL.

La société se prépare de manière proactive aux procédures de demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA). L'opération locale, traitement traditionnel de la HSIL cervicale, s'accompagne souvent d'effets indésirables potentiels tels que des saignements cervicaux, des infections et une insuffisance cervicale. L'insuffisance cervicale peut entraîner toute une série de problèmes de reproduction, notamment des accouchements prématurés, des fausses couches et des taux plus élevés de césariennes.

À ce jour, aucun produit non chirurgical n'a été approuvé pour le traitement des lésions précancéreuses du col de l'utérus avec une efficacité clinique prouvée lors d'un essai de phase III. Compte tenu des difficultés psychologiques auxquelles sont confrontées les patientes atteintes d'un cancer et des risques inhérents aux interventions chirurgicales, il existe un besoin clinique important et non satisfait de traitements non chirurgicaux pour les lésions précancéreuses du col de l'utérus. Afin de poursuivre sa vision stratégique et son engagement dans le domaine de la santé des femmes, Asieris Pharmaceuticals a annoncé la création de l'unité commerciale "Santé des femmes".

Outre les progrès réalisés dans le domaine de la santé des femmes, l'unité commerciale Oncologie, dirigée par M. Xinming Jiang, vice-président principal, a entamé son parcours de commercialisation. En particulier, le traitement du cancer du rein, Dipaite, et le produit contre le cancer du sein, Ouyoubi, ont été lancés avec succès. Au cours de la phase de développement clinique, Asieris Pharmaceuticals a constitué un portefeuille solide dans le domaine des tumeurs urologiques, dévoilant une série de résultats positifs.

Il convient de noter les résultats positifs de l'analyse intermédiaire de l'essai clinique de phase II pour son médicament oral APL-1202 en combinaison avec l'inhibiteur PD-1 tislelizumab, en tant que thérapie néoadjuvante dans le cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire (MIBC). Ces résultats seront publiés lors de la session Rapid Oral Abstract du symposium 2024 de l'American Society of Clinical Oncology Genitourinary (ASCO GU) Cancers. En outre, l'essai clinique de phase III de l'APL-1706, un autre médicament pour le diagnostic et la gestion du cancer de la vessie, a atteint son objectif principal.

La demande d'autorisation de mise sur le marché a été acceptée par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA). L'APL-1202 fait actuellement l'objet de deux essais cliniques de phase III/pivotaux simultanés. Le premier, un essai clinique pivot, étudie l'utilisation de l'APL-1202 en association avec une chimiothérapie par perfusion pour le traitement des rechutes chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) à risque intermédiaire et élevé qui ont subi une chimiothérapie.

Le second essai clinique de phase III étudie l'utilisation de l'APL-1202 en monothérapie chez des patients non traités atteints d'un NMIBC à risque intermédiaire.