Medtronic plc a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le stimulateur de la moelle épinière rechargeable en boucle fermée Inceptiv ? pour le traitement de la douleur chronique. Inceptiv est le premier dispositif SCS de Medtronic à offrir une fonction en boucle fermée qui détecte les signaux biologiques le long de la moelle épinière et ajuste automatiquement la stimulation en temps réel, maintenant ainsi la thérapie en harmonie avec les mouvements de la vie quotidienne.

Les EAP sont une mesure directe de la quantité de tissu nerveux activée dans la moelle épinière et peuvent être utilisés pour ajuster la stimulation en temps réel. Inceptiv SCS détecte la réponse du corps à la stimulation+ 50 fois par seconde et augmente ou diminue instantanément la stimulation pour maintenir les paramètres prescrits, tels que déterminés par le médecin. Le système Inceptiv offre d'autres avantages que sa capacité à fonctionner en boucle fermée.

Inceptiv offre un accès inégalé à l'imagerie diagnostique, avec un accès à l'IRM corps entier 1,5T et 3T sans restriction de puissance ou d'impédance++ C'est le seul stimulateur de la moelle épinière en boucle fermée approuvé par la FDA qui offre un accès à l'IRM corps entier 3T. Jusqu'à 84 % des patients ayant bénéficié d'une implantation de SCS devraient avoir besoin d'au moins une IRM dans les cinq ans suivant l'implantation. Il s'agit du dispositif SCS entièrement implantable le plus petit et le plus fin au monde, conçu pour le confort du patient.

En outre, Inceptiv SCS permet de choisir entre plusieurs types de formes d'ondes, y compris la thérapie DTM ? de Medtronic, qui a démontré une efficacité de 84 %. SCS de Medtronic, qui a démontré un taux de réponse de 84% à 12 mois lors d'un vaste essai contrôlé randomisé (ECR) multicentrique. Les patients bénéficiant d'Inceptiv SCS peuvent également accéder à CareGuidePro, une application mobile et un portail web qui servent de guide virtuel tout au long de leur parcours thérapeutique de stimulation de la moelle épinière de Medtronic.

Medtronic lancera le lancement d'Inceptiv sur le marché américain dans les semaines à venir. Le système a déjà été approuvé pour la vente en Europe et au Japon.