Orthofix Medical Inc. a annoncé qu'elle avait reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour commercialiser son clou télescopique Rodeo. Le clou télescopique Rodeo est un dispositif innovant indiqué pour traiter chirurgicalement les déformations ou les fractures chez les patients souffrant d'ostéogenèse imparfaite (OI). Le clou sert à stabiliser le membre du patient tout en s'allongeant (ou en se télescopant) pour s'adapter à la croissance naturelle des patients pédiatriques.

Le système Rodeo est conçu pour répondre à de nombreux défis biomécaniques et procéduraux associés aux systèmes actuels de tiges télescopiques OI. Plus précisément, sa conception brevetée assure la solidité et la fiabilité de la fixation osseuse requises lors de l'implantation dans l'os intrinsèquement fragile des patients souffrant d'ostéoporose. La procédure d'implantation est rationalisée et les configurations de l'instrumentation et de l'emballage stérile du système contribuent à optimiser l'efficacité dans la salle d'opération et éliminent la nécessité de stériliser les plateaux avant l'intervention, réduisant ainsi les coûts de procédure, le temps passé au bloc opératoire et les risques de contamination. Souvent appelée maladie des os fragiles, l'OI touche indifféremment les hommes et les femmes dans le monde entier, avec une prévalence estimée à une naissance sur 10 000.

Un enfant né avec l'OI peut avoir des os qui se cassent facilement ou qui se forment anormalement. Dans les cas les plus graves, il peut s'agir de centaines de fractures qui se produisent sans cause apparente. Le clou télescopique Rodeo sera bientôt disponible dans certains établissements aux États-Unis ; il est utilisé en clinique dans un nombre limité de pays européens depuis 2022, avec plus de 170 interventions chirurgicales réalisées à ce jour.