Lantern Pharma Inc. a annoncé que la société a reçu l'autorisation réglementaire d'étendre son essai Harmonic, une étude clinique de phase 2 évaluant le LP-300 dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) chez les personnes n'ayant jamais fumé, au Japon et à Taïwan. L'autorisation de procéder aux essais cliniques de phase 2 au Japon et à Taïwan devrait accélérer la collecte de données sur les patients et les réponses nécessaires à la prochaine étape de l'évaluation et du développement du LP-300, un produit thérapeutique pour le traitement de l'adénocarcinome primitif du poumon récidivant et inopérable, administré en association avec une chimiothérapie. Enfin, Lantern pense que cela améliore le positionnement du candidat-médicament LP-300 pour développer des partenariats de collaboration et de co-développement avec des sociétés biopharmaceutiques mondiales dont l'objectif principal est de desservir les marchés asiatiques.

L'essai Harmonic (NCT05456256) est un essai clinique de phase 2 qui évalue l'effet du LP-300, le nouveau médicament expérimental de Lantern, en association avec une chimiothérapie standard, le pemetrexed et le carboplatine, sur la survie globale et sans progression de patients n'ayant jamais fumé et atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à un stade avancé. Dans un précédent essai clinique multicentrique de phase 3, un sous-ensemble de patients NSCLC n'ayant jamais fumé et ayant reçu le LP-300 avec une chimiothérapie ont montré une augmentation de la survie globale et à deux ans de 91% et 125%, respectivement, par rapport aux patients n'ayant reçu qu'une chimiothérapie. En outre, le LP-300 a été administré dans de multiples essais cliniques à plus de 1 000 personnes et a été généralement bien toléré.

Le CPNPC se présente différemment chez les personnes n'ayant jamais fumé, définies par le CDC comme une personne ayant fumé 100 cigarettes ou moins dans sa vie, et chez les fumeurs. Ces différences seraient dues à un pourcentage plus élevé de mutations génétiques dans une famille de gènes favorisant le cancer, les tyrosines kinases (TK). Les changements dans les gènes TK, tels que EGFR, ALK, ROS et MET, peuvent contribuer au développement de cellules saines en cellules cancéreuses, conduisant à la formation et à la croissance de tumeurs.

Le mécanisme prévu pour le LP-300 est de travailler avec la chimiothérapie en interagissant fortement avec les voies des gènes TK, en interrompant leur activité pour ralentir ou empêcher la croissance et la propagation de la tumeur. Selon l'American Cancer Society, le cancer du poumon est la deuxième cause de cancer aux États-Unis, avec plus de 200 000 patients diagnostiqués chaque année. Historiquement, les personnes n'ayant jamais fumé et atteintes d'un CPNPC représentent environ 15 à 20 % de l'ensemble des patients atteints de cancer du poumon, soit un marché potentiel annuel approximatif de 1,5 à 2,0 milliards de dollars.