Cybeats Technologies Corp. a annoncé un renouvellement de contrat pour son produit, SBOM Studio, avec l'un des 10 plus grands fabricants mondiaux d'appareils médicaux ("MDM"), dont la capitalisation boursière s'élève à 70 milliards de dollars. La FDA, qui supervise la sécurité des dispositifs médicaux, a publié de nouvelles directives qui soulignent l'importance des SBOM ("Software Bills of Materials"), pour garantir que les dispositifs médicaux restent sûrs et efficaces contre les cyber-menaces.

Ces directives mettent l'accent sur la traçabilité et sur l'utilisation des SBOM pour obtenir une compréhension approfondie des composants logiciels, ce qui aide le MDM à repérer les risques et les faiblesses, conduisant à des pratiques plus précises et plus efficaces en matière de cybersécurité. SBOM Studio permet à MDM de mieux comprendre ses logiciels, y compris les composants tiers et open-source qu'elle déploie, et de se conformer aux nouvelles réglementations de la FDA en matière de cybersécurité. Ce contrat fait suite à plusieurs autres engagements du Global Top 10 MDM, y compris de fin 2023 et février 2024, qui contribuent tous à soutenir le taux de rétention des clients de Cybeats de 100%, et démontrent l'adoption significative du produit et une proposition de valeur claire pour l'industrie de la santé.

Cybeats a annoncé sa participation au H-ISAC (Health Information and Sharing Analysis Center) 'Spring Americas Summit' le 20 mai 2024 à Orlando, FL. L'événement couvrira les questions urgentes de cybersécurité dans l'industrie des soins de santé et les meilleures pratiques de l'industrie, y compris le rôle vital du suivi des composants tiers, la transparence et le rôle du SBOM dans l'industrie médicale. Avec les réglementations et les pressions industrielles qui se profilent, la raison pour laquelle les entreprises continuent à choisir SBOM Studio devient de plus en plus claire et compréhensible.

La Food and Drug Administration ("FDA") des États-Unis a renforcé son rôle dans la réglementation de la cybersécurité des dispositifs médicaux avec son autorité d'approuver ou de rejeter les soumissions avant commercialisation sur la base de la conformité avec la section 524B de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act ("FD&C Act"). Cette section exige que les fabricants de dispositifs médicaux ("MDM") fournissent un SBOM pour les composants logiciels commerciaux, open-source et prêts à l'emploi de leurs dispositifs. Pour gérer de manière proactive les risques de cybersécurité, les fabricants de dispositifs médicaux doivent tenir un inventaire précis des composants des dispositifs, développer des processus de gestion des vulnérabilités et d'évaluation des risques, fournir des correctifs pour les dispositifs et tenir des registres des modifications apportées aux dispositifs.

L'autorité de la FDA en matière de refus d'acceptation ("RTA") souligne l'importance des solutions de gestion du SBOM telles que SBOM Studio.