Cybeats Technologies Corp. a annoncé la signature d'un contrat de licence renouvelé et élargi pour SBOM Studio avec un fabricant d'appareils médicaux du Top 5 mondial ("MDM"). La durée du contrat est maintenant de trois ans et la valeur totale du contrat est de plus de sept chiffres. Alors que SBOM Studio a été mis en œuvre dans certaines des plus grandes entreprises mondiales, l'équipe technologique a continué d'ajouter de nouvelles fonctionnalités uniques et très demandées comme Governor View, SBOM auto-repair, et des fonctionnalités d'alerte. Ces fonctionnalités améliorent également la capacité de SBOM Studio à traiter et à fournir des données pertinentes aux clients - améliorant ainsi la satisfaction générale et soutenant deux facteurs clés de la croissance du chiffre d'affaires. Cybeats continue de réaliser des progrès commerciaux, comme en témoignent la fidélisation des clients et la croissance organique des contrats, ce qui illustre l'augmentation de l'utilisation et de la demande de produits. La Food and Drug Administration ("FDA") des États-Unis a renforcé son rôle dans la réglementation de la cybersécurité des dispositifs médicaux avec son autorité d'approuver ou de rejeter les soumissions avant commercialisation sur la base de la conformité à la section 524B de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act ("FD&C Act")[3] Cette section exige que les fabricants de dispositifs médicaux ("MDM") fournissent un SBOM pour les composants logiciels commerciaux, open-source et sur étagère de leurs dispositifs,
et open-source de leurs dispositifs. Pour gérer de manière proactive les risques de cybersécurité, les fabricants de dispositifs médicaux doivent tenir un inventaire précis des composants des dispositifs, développer des processus de gestion des vulnérabilités et d'évaluation des risques, fournir des correctifs pour les dispositifs et tenir des registres des modifications apportées aux dispositifs. L'autorité de refus d'acceptation ("RTA") de la FDA à compter du 29 mars 2023 souligne l'importance des solutions de gestion du SBOM telles que SBOM Studio. Le 26 septembre 2023, la FDA a publié une directive finale (révisée) sur la cybersécurité avant la mise sur le marché, qui remplace la directive sur la cybersécurité avant la mise sur le marché publiée le 2 octobre 2014. Les recommandations de la FDA ont pour but d'aider les fabricants à remplir leurs obligations au titre de l'article 524B de la loi sur la santé et la sécurité au travail.
section 524B du FD&C Act.